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CCE_DART

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Building Data Rich Clinical Trials

Successful drug approvals on Precision Oncology (PO) using basket studies have uncovered new challenges. Research in small patient populations suffers from sustainability/ logistical issues. Platform trials are flexible solutions... ver más

31/01/2025

FUNDACIO PRIVADA I...

6M€

Presupuesto del proyecto: 6M€

Líder del proyecto

FUNDACIO PRIVADA INSTITUT D'INVESTIGACIO ONCO... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5 | 16M€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

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Financiación concedida El organismo H2020 notifico la concesión del proyecto el día 2025-01-31

SC1-BHC-37-2020: Towards the new generation of clini...

I+D

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12 Participantes

FUNDACIO PRIVADA INSTITUT D'...

1.16M€ | Lider

FORMSVISION BV

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1.09M€ | Participante

DATARIVER SRL

143.91K€ | Participante

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Duración del proyecto: 48 meses Fecha Inicio: 2021-01-18
Fecha Fin: 2025-01-31

Líder del proyecto

FUNDACIO PRIVADA INSTITUT D'INVESTIGACIO ONCO... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5 | 16M€

Presupuesto del proyecto 6M€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Successful drug approvals on Precision Oncology (PO) using basket studies have uncovered new challenges. Research in small patient populations suffers from sustainability/ logistical issues. Platform trials are flexible solutions to test different drugs in different populations but encompass management issues that compromise flow and translational research. This is detrimental to patients/ researchers thus new technological/ methodological concepts must be urgently implemented. To overcome these limitations, Cancer Core Europe (CCE) has developed the Basket of Basket (BoB) study to provide personalized treatment to a larger number of patients by incorporating a multi-tiered molecular profiling platform, flexible modules targeting different molecular alterations and a data/ sample collection plan to enable translational research. The CCE-DART model, here proposed, is conceived to address other limitations of PO and platform trials identified by our multi-disciplinary team. With a new design, we aim to improve efficiencies and transform platform trials in data-rich translational research programs, by: (1) developing digital systems (information-technology solutions) facilitating data management and clinical-decision-making; (2) integrating accurate, dynamic imaging and molecular markers of tumor progression/ drug response; (3) using more efficient, adaptive clinical trial methodology; (4) increasing patient engagement. To achieve this, we will use harmonized data-sharing/ technological/ legal/ clinical infrastructure developed in CCE and the BoB trial that will be leveraged as a use case for testing the new model. The new concept will impact the design of new clinical trials consolidating a self-sustainable, data-rich, multi-endpoint global platform for clinical/ translational research, encompassed by a pharmacoeconomics assessment that will proof the sustainability of the model for its implementation in the Health System and as a return of the investment to society.

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