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BIORIMA

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BIOmaterial RIsk MAnagement

BIORIMA stands for Biomaterial Risk Management. BIORIMA aims to develop an integrated risk management (IRM) framework for nano-biomaterials (NBM) used in Advanced Therapeutic Medicinal Products (ATMP) and Medical Devices (MD). The... ver más

31/01/2022

Edinburgh Innovati...

9M€

Presupuesto del proyecto: 9M€

Líder del proyecto

Edinburgh Innovations No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Ver 43 Participantes

Financiación concedida El organismo H2020 notifico la concesión del proyecto el día 2022-01-31

NMBP-12-2017: Development of a reliable methodolo... Specific Challenge:The development of new biotechnology-based products needs to be complemented with...

I+D

Cerrada hace 8 años

0% 91% 100%

Características del participante

Este proyecto no cuenta con búsquedas de partenariado abiertas en este momento.

Información adicional privada

No hay información privada compartida para este proyecto. Habla con el coordinador.

43 Participantes

Edinburgh Innovations

391.45K€ | Lider

COLOROBBIA CONSULTING

83.52K€ | Participante

NAV

83.52K€ | Participante

EMPA

324.75K€ | Participante

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Duración del proyecto: 51 meses Fecha Inicio: 2017-10-30
Fecha Fin: 2022-01-31

Líder del proyecto

Edinburgh Innovations No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Presupuesto del proyecto 9M€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto BIORIMA stands for Biomaterial Risk Management. BIORIMA aims to develop an integrated risk management (IRM) framework for nano-biomaterials (NBM) used in Advanced Therapeutic Medicinal Products (ATMP) and Medical Devices (MD). The BIORIMA RM framework is a structure upon which the validated tools and methods for materials, exposure, hazard and risk identification/assessment and management are allocated plus a rationale for selecting and using them to manage and reduce the risk for specific NBM used in ATMP and MD. Specifically, the IRM framework will consist of: (i) Risk Management strategies and systems, based on validated methodologies, tools, and guidance, for monitoring and reducing the risks together with methods for evaluating them; (ii) Validated methodologies and tools to identify the potential Exposure and Hazard posed by NBM to humans and the environment; (iii) A strategy for Intelligent Testing (ITS) and Tiered Risk Assessment for NBM used in ATMP and MD. BIORIMA workplan consists of 7 workpackages covering the major themes: Materials, Exposure, Hazard and Risk. BIORIMA will generate methods and tools for these themes for use in risk evaluation and reduction. The BIORIMA toolbox will consist of validated methods/tools for materials synthesis; reference materials bank; methods for human/environment exposure assessment and monitoring; (eco)-toxicology testing protocols; methods for prevention of accidental risks – massive release or explosion – A tiered risk assessment method for humans/environment; An intelligent testing strategy for NBM and risk reduction measures, including the safer-by-design approach. BIORIMA will deliver a web-based Decision Support System to help users, especially SME, evaluate the risk/benefit profile of their NBM products and help to shorten the time to market for NBM products.

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