Descripción del proyecto
El objetivo es la construcción y posterior comercialización, de un sist. automático de vitrificación de gametos y embriones que será de uso común en centros de reproducción asistida. El sistema será también de utilidad donde se requiera una preservación de excelencia: reproducción animal/veterinaria, criopreservacion de células madres (terapia celular), conservación de células tumorales circulantes, C. elegans... El automatismo se basa en las mejores tecnologías de preservación existentes actualmente, desarrolladas inicialmente por uno de los grupos participantes en el proyecto en Harvard Medical School-Boston (R. Risco, Cryobiology 2007; Patente PCT/ES2013/000228 "Procedimiento de vitrificación de material biológico mediante microcapilares de polímeros termoplásticos cerrados introducidos en fluidos criogénicos") y que forman parte del consortium gestado entorno a Organ Preservation Alliance-Palo Alto; Nasa Reseach Park (R. Risco, Organ Banking Summit 2015). Se optimizará la carga de crioprotector (Patente PCT/ES2014/000121 "Monitorización mediante TAC de procesos de preservación en frío y criopreservación de material biológico"), así como se asegurará la esencia de daño genético (ADN y ARN). La medicina reproductiva se ha desarrollado a un ritmo vertiginoso en los últimos 10 años. Hay dos pilares científico-técnicos que han sido críticos en esta expansión: 1) las técnicas de Inyección Intracelular de Espermatozoides (ICSI) y 2) la puesta a punto de la de criopreservación de espermatozoides, ovocitos y embriones. La criopreservación es una técnica utilizada en reproducción asistida que no solo ha contribuido al tratamiento exitoso de una infertilidad creciente, sino que también ya permitido la preservación de la fertilidad en pacientes oncológicos, así como la posibilidad de satisfacer las expectativas de maternidad en un amplio sector de la población que por razones sociales ha decidido postponerla. Todo ello hace que en España los centros de reproducción que requieren de técnicas de criopreservación se cuenten por cientos, y por miles a nivel mundial, siendo decenas de miles de muestras las que se criopreservan cada día en ellos. Actualmente la criopreservación es una técnica manual. Conlleva varios pasos: carga de crioprotector en la muestra biológica, carga de la muestra biológica sobre un dispositivo, introducción del dispositivo en nitrógeno líquido, almacenamiento, recalentamiento cuando va a ser utilizada, y lavado del crioprotector. Toda esta manipulación acarrea una dependencia del técnico que hace el proceso y está sujeta a una serie de posibles errores humanos, falta de estandandarizacion del protocolo, y variabilidad de resultados intercentros. La utilización de un automatismo para la vitrificación eliminará la mayoría de los problemas mencionados anteriormente. La razón por la cual aún no existe un sistema automático es triple: lo reciente de la consolidación de la vitrificación (ya no es declarada una técnica experimental por la American Society of Reproductive Medicine), la no existencia de un sist. de vitrificación cerrado con las mismas garantías que los sist. abiertos, y la dificultad de introducir cambios en los equipos de almacenamiento, sobre todo si conlleva aumentar el volumen de los espacios dedicados a ello. El sist. automático propuesto en este proyecto se basa en el soporte SafeSpeed ( comercializado y con el permiso de la AEMPS y marcado CE), un dispositivo cerrado con las mismas tasas de recuperación que los mejores soportes abiertos, y unos resultados idénticos al fresco. La utilización del sist. cerrado es un requisito necesario en muchos países, aunque no en todos y contribuirán sin duda a aumentar las exigencias normativas y reguladoras en bioseguridad. Por otra parte, la utilización de un sistema automático basado en el device SafeSpeed hace que no haya que modificar los requisitos de almacenamiento de las clínicas, pues para SafeSpeed el sistema de almacenamiento es el mismo o inferior.