RTC2019-006951-1
Financiado
APROXIMACIÓN INMUNOTERAPÉUTICA AL TRATAMIENTO DEL LINFOMA DE NO-HODGKIN MEDIANTE EL DESARROLLO PRECLÍNICO Y PRIMEROS ENSAYOS CLINICOS DE UN INHIBIDOR SELECTIVO DE HDAC6
El objetivo del proyecto EPILYMPH es completar el desarrollo regulatorio del inhibidor selectivo de HDAC6 QTX125 en el periodo 2020-2021 y solicitar el IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) y estar en disposición de rea...
El objetivo del proyecto EPILYMPH es completar el desarrollo regulatorio del inhibidor selectivo de HDAC6 QTX125 en el periodo 2020-2021 y solicitar el IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) y estar en disposición de realizar las primeras pruebas de concepto en pacientes humanos con Linfoma No Hodgkin (en adelante LNH) en el año 2022, Este objetivo se integra en la estrategia de QUIMATRYX de disponer de un fármaco eficaz, seguro y aprobado por las autoridades (agencia del medicamento) para su administración en humanos en una fase clínica I en pacientes con LNH, con la finalidad última de su licencia a una farmacéutica una vez se complete dicha fase,Casi la mitad de los tumores de la sangre corresponden a un LNH, Representa aproximadamente el 85% de los casos de linfoma y es difícil de tratar, debido al alto riesgo de recidivas, De hecho, el LNH causó 245,000 muertes en todo el mundo en 2018, El 95% de los LNH son de extirpe celular B, y entre el 70 y 90% tienen alto grado de malignidad, En cuanto a la mortalidad, es la novena causa de muerte por tumor, el 3% del total de muertes por cáncer, Unos 40 medicamentos, que mayormente son agentes inmunoterapéuticos, como el rituximab, y quimioterapéuticos citotóxicos, están aprobados para su tratamiento y la creciente cantidad de tratamientos ha ayudado a mejorar la supervivencia durante los últimos 30 años, No obstante, la mayoría de los sub-tipos de linfoma no son curados con los regímenes de terapia estándares, debido a resistencias a tratamientos y las consiguientes recidivas, A pesar de la mejora de la supervivencia, la mayoría de los especialistas en LNH coinciden en que hay mucho más por hacer para los pacientes afectados, En este sentido, es clave la búsqueda de nuevos tratamientos personalizados que permitan mejoras en la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes y contribuyan a su bienestar,La inmuno-oncología se basa en potenciar el sistema inmune para actuar contra las células cancerígenas, Muchos ensayos clínicos están evaluando posibles fármacos inmunoterapéuticos en monoterapia o en combinación con otras terapias, Los investigadores se han centrado en anticuerpos contra los puntos de control de la inmunidad (PD-1, PD-L1/L2 y CTLA-4, entre otros) y contra antígenos específicos, como el CD20 (rituximab), CD52 y CD30, Otro tipo de inmunoterapia que se está testando en ensayos clínicos es la denominada terapia con células T del receptor de antígeno quimérico (RAC), Por último, también hay vacunas en ensayos clínicos para LNH, Sin embargo, a pesar de ser muy prometedora como estrategia antitumoral, su eficacia en la erradicación del tumor aún no está demostrada totalmente,La introducción de la terapia dirigida ha comenzado a tener un gran impacto en el campo, Los fármacos dirigidos a inhibir las deacetilasas de histonas (HDAC) han demostrado ya beneficios clínicos significativos en varios tipos de linfomas, Sin embargo, la mayoría de estos compuestos son pan-inhibidores sin selectividad para las isoformas específicas de HDAC, causando efectos no deseados, Por ello, hay una demanda actual por nuevos inhibidores selectivos de isoformas específicas de HDAC, como la HDAC6, que se espera sean mejor tolerados que los pan-HDACi (pan-inhibidores de deacetilasas de histonas),Se desarrollará un tratamiento personalizado del LNH basado en inhibidores selectivos de HDAC6 que mejore los actuales tratamientos inmunoterapéuticos, Una herramienta de selección y monitorización de pacientes, identificando y validando biomarcadores predictivos asociados a la respuesta QTX125, El resultado que se obtendrá y con el que se llegará al mercado es un candidato terapéutico, QTX125, inhibidor altamente activo y selectivo de HDAC6, con su perfil preclínico de eficacia y seguridad y primeras pruebas de concepto en pacientes con LNH, que desarrollará QUIMATRYX con IDIBELL, para su aplicación desde una aproximación inmunoterapéutica para tratar el LNH,
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01
AEI
No se conoce la línea exacta de financiación, pero conocemos el organismo encargado de la revisión del proyecto.
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
769K€
Líder del proyecto
QUIMATRYX
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