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ARISE

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Aortic Valve Replacement using Individualised Regenerative Allografts Bridging...

Aortic Valve Replacement using Individualised Regenerative Allografts Bridging the Therapeutic Gap 65,000 aortic valve replacements (AVR) are performed in Europe each year to treat acquired and congenital aortic valve diseases. In affected patients, mortality without AVR is extremely high and 50 % die within 2 years. Current AV... ver más

31/03/2019

MHH

5M€

Presupuesto del proyecto: 5M€

Líder del proyecto

MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Ver 13 Participantes

Financiación concedida El organismo H2020 notifico la concesión del proyecto el día 2019-03-31

PHC-15-2014: Clinical research on regenerative m... Scope:Specific challenge: Translating basic knowledge on regenerative medicine into the clinic is he...

I+D

Cerrada hace 11 años

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Características del participante

Este proyecto no cuenta con búsquedas de partenariado abiertas en este momento.

Información adicional privada

No hay información privada compartida para este proyecto. Habla con el coordinador.

13 Participantes

MHH

1.07M€ | Lider

BIGAS ALSINA

370.20K€ | Participante

CAVAS HILL

J. VIGAS

444.61K€ | Participante

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Duración del proyecto: 51 meses Fecha Inicio: 2014-12-01
Fecha Fin: 2019-03-31

Líder del proyecto

MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Presupuesto del proyecto 5M€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto 65,000 aortic valve replacements (AVR) are performed in Europe each year to treat acquired and congenital aortic valve diseases. In affected patients, mortality without AVR is extremely high and 50 % die within 2 years. Current AVR options are, however, limited for young patients - especially female patients - and those unwilling to accept life-long medical anticoagulation with its inherent risks. None of the currently available prostheses for AVR is tailored toward the individual patient or allows for individual regeneration. The ARISE project will bridge this therapeutic gap in a Phase II clinical study to determine the feasibility, safety and efficacy of regenerative heart valves for aortic valve replacement. After extensive preclinical work, Haverich et al. have used decellularized allogenic heart valve matrices for AVR on the basis of compassionate use in 34 patients with tentative assessment showing auspicious initial clinical results. However, transferring this regenerative approach to routine clinical application necessitates controlled prospective clinical trials which are lacking to date. The translation of research in regenerative medicine from bench to bedside is frequently hampered by lengthy and complex regulatory procedures. This holds especially true for regenerative solutions based on human cell or tissue products where regulatory paths at national level are often unclear. Making these products available across Europe adds a further level of complexity as regenerative products are not subject to harmonized procedures, such as those for pharmaceutical products within Europe. The ARISE consortium will address these challenges, integrating a network of six leading centres for cardio-thoracic surgery, each with proven track records in clinical research, an innovative SME experienced in bringing human tissue products to the clinic and market and expertise in ethical and regulatory aspects of regenerative medicine. .

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