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PID2019-104681RB-I00

Financiado

ANALISIS DE ENSAYOS CLINICOS: MODELOS CONJUNTOS Y VALIDACION ESTADISTICA DE MARC...

ANALISIS DE ENSAYOS CLINICOS: MODELOS CONJUNTOS Y VALIDACION ESTADISTICA DE MARCADORES SUSTITUTOS EL USO DE METODOS DETERMINISTAS DE IMPUTACION UNICA PARA MANEJAR DATOS FALTANTES EN PUNTOS FINALES LONGITUDINALES COMO ES EL METODO DE LA ULTIMA OBSERVACION ADELANTADA (LOCF) HA DISMINUIDO PROGRESIVAMENTE A LO LARGO DEL TIEMPO A F... ver más

01/01/2019

UCM

15K€

Presupuesto del proyecto: 15K€

Líder del proyecto

Universidad Complutense de Madrid No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 3274

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01

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Participantes

UCM

Lider

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Líder del proyecto

Universidad Complutense de Madrid

Total investigadores 3274

Presupuesto del proyecto 15K€

Descripción del proyecto EL USO DE METODOS DETERMINISTAS DE IMPUTACION UNICA PARA MANEJAR DATOS FALTANTES EN PUNTOS FINALES LONGITUDINALES COMO ES EL METODO DE LA ULTIMA OBSERVACION ADELANTADA (LOCF) HA DISMINUIDO PROGRESIVAMENTE A LO LARGO DEL TIEMPO A FAVOR DE METODOS ESTOCASTICOS COMO MODELOS MIXTOS PARA MEDIDAS REPETIDAS (MMRM) E IMPUTACION MULTIPLE (MI), MMRM SUPONE QUE LA FALTA ES ALEATORIA (MAR), ES DECIR, ESTE MECANISMO ES INDEPENDIENTE DE LAS MEDICIONES NO OBSERVADAS DE LA RESPUESTA DE INTERES DADAS LAS MEDICIONES OBSERVADAS Y LAS COVARIABLES DE REFERENCIA, POR EL CONTRARIO, SI LA PROBABILIDAD DE QUE FALTE UNA OBSERVACION DEPENDE DE MEDICIONES NO OBSERVADAS, SE DICE QUE LA FALTA NO ES ALEATORIA (MNAR), EN LOS ENSAYOS CLINICOS, A MENUDO ES RAZONABLE SUPONER QUE MUCHAS CAUSAS DE DATOS FALTANTES SIGUEN EL PROCESO MAR, PERO NUNCA SE PUEDE DESCARTAR QUE ALGUNOS DATOS FALTANTES PUEDAN SEGUIR UN PATRON MNAR, NOS CENTRAREMOS EN EL ESTUDIO DE MODELOS CONJUNTOS (RIZOPOULOS, 2012), COMO UNA ALTERNATIVA A MMRM EN EL CONTEXTO DE DATOS FALTANTES,EVALUAR BIOMARCADORES Y TRATAMIENTOS ES NUESTRO SEGUNDO OBJETIVO, SE HAN PROPUESTO VARIAS MEDIDAS PARA RESUMIR LAS CURVAS ROC COMO INDICES DE VALORACION DE LAS PRUEBAS DE DIAGNOSTICO, EL AREA BAJO LA CURVA ROC (AUC) ES UNO DE LOS MAS UTILIZADOS, PERO SUS LIMITACIONES SON BIEN CONOCIDAS, EN ESTE PROYECTO, NO SOLO NOS CENTRAREMOS EN LA BUSQUEDA DE NUEVOS INDICES ALTERNATIVOS, SINO TAMBIEN EN LA CONSTRUCCION DE INTERVALOS DE CONFIANZA (IC) PARA MEDIDAS CONOCIDAS, TAL Y COMO SEÑALAN WANG Y TIAN (2017) LA FALTA DE IC PARA ESTOS INDICES PODRIA SER LA RAZON POR LA QUE NO ESTAN SIENDO UTILIZADOS, TAMBIEN LA EVALUACION DE LOS TRATAMIENTOS MEDIANTE LA COMPARACION DE LAS FUNCIONES DE SUPERVIVENCIA DE LOS GRUPOS DE TRATAMIENTO Y CONTROL SERA OBJETO DE ESTUDIO DE ESTE PROYECTO, LOS ESTADISTICOS LOG-RANK Y EL DE KAPLAN-MEIR PONDERADO SON LOS ESTADISTICOS USUALMENTE UTILIZADOS PARA RESOLVER ESTE PROBLEMA, PERO EN CIERTAS SITUACIONES FALLAN,POR OTRA PARTE, LA DURACION, LA COMPLEJIDAD Y EL COSTO DE LOS ENSAYOS CLINICOS SE VEN SUSTANCIALMENTE AFECTADOS POR LOS PUNTOS FINALES UTILIZADOS PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO, EN ALGUNAS SITUACIONES, EL INDICADOR MAS CREIBLE DE RESPUESTA TERAPEUTICA, EL LLAMADO PUNTO FINAL VERDADERO (T), PUEDE SER DISTANTE EN EL TIEMPO (P, EJ,, TIEMPO DE SUPERVIVENCIA EN ETAPAS TEMPRANAS DEL CANCER), RARO (P, EJ,, EMBARAZO EN DEFICIENCIA SEVERA DE LA HORMONA LUTEINIZANTE), ETICAMENTE DESAFIANTE (P, EJ,, PROCEDIMIENTOS QUE SON INCOMODOS O DE RIESGO PARA EL PACIENTE, COMO PUNCIONES LUMBARES, ENDOSCOPIAS, ETC,) O COSTOSO (P, EJ,, DATOS DE IMAGENES), UNA ESTRATEGIA ATRACTIVA EN ESTAS CIRCUNSTANCIAS ES SUSTITUIR EL VERDADERO PUNTO FINAL T POR UN "PUNTO FINAL DE REEMPLAZO" QUE PUEDA MEDIRSE ANTES, QUE OCURRA CON MAYOR FRECUENCIA, SEA ETICAMENTE MAS ACEPTABLE Y/O SEA MAS BARATO, SI DICHO PUNTO FINAL DE REEMPLAZO PERMITE LA PREDICCION PRECISA DEL EFECTO DEL TRATAMIENTO SOBRE EL PUNTO FINAL VERDADERO, SE DENOMINA PUNTO FINAL SUSTITUTO (S) (BURZYKOWSKI ET AL 2005, ALONSO Y MOLENBERGHS 2008), NUESTRO OBJETIVO ES EVALUAR LOS PUNTOS FINALES SUSTITUTOS ANTES QUE PUEDAN USARSE COMO SUSTITUTOS DE LOS PUNTOS FINALES VERDADEROS EN ESTUDIOS CLINICOS, LA EVALUACION DE LOS PUNTOS SUSTITUTOS ES UN PROBLEMA COMPLEJO QUE DEBE HACERSE PARA CADA TRATAMIENTO INDIVIDUALMENTE, MODELOS CONJUNTOS\DATOS FALTANTES\INDICES DE RESUMEN ROC\INTERVALOS DE CONFIANZA\ESTADISTICOS\DATOS CENSURADOS\BIOMARCADOR LONGITUDINAL\PUNTOS FINALES SUSTITUTOS\DATOS DE SUPERVIVENCIA\ENSAYO CLINICO

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