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CPP2021-008459

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AmpliSens. Pruebas rápidas de características mejoradas para el diagnóstico peri...

AmpliSens. Pruebas rápidas de características mejoradas para el diagnóstico perinatal de GBS en mujeres embarazadas y sus bebés El estreptococo del grupo B (EGB) es una de las principales causas de infecciones perinatales que afectan tanto a las madres embarazadas (causando corioamnionitis) como especialmente a su descendencia, provocando una carga intoler... ver más

01/01/2021

BIOECLOSION

180K€

Presupuesto del proyecto: 180K€

Líder del proyecto

BIOECLOSION Investigacion, desarrollo, fabricacion, empaquetado, promocion, comercializacion, venta, distribucion, importacion, exportacion de dispposit...

TRL 3-4 | 50K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

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Líder del proyecto

BIOECLOSION Investigacion, desarrollo, fabricacion, empaquetado, promocion, comercializacion, venta, distribucion, importacion, exportacion de dispposit...

TRL 3-4 | 50K€

Presupuesto del proyecto 180K€

Descripción del proyecto El estreptococo del grupo B (EGB) es una de las principales causas de infecciones perinatales que afectan tanto a las madres embarazadas (causando corioamnionitis) como especialmente a su descendencia, provocando una carga intolerablemente alta de enfermedad y muerte en los recién nacidos, especialmente en entornos de bajos ingresos. La portación del SGB, que se produce en el 18% de las mujeres embarazadas (con una variación regional que oscila entre el 11% y el 35%) es una condición necesaria para la transmisión vertical de este patógeno. Una detección positiva (normalmente alrededor de la semana 36 de embarazo) desencadena la administración proactiva de antibióticos preventivos a la madre durante el parto, para garantizar que el SGB no se transmita verticalmente durante el mismo, minimizando así los riesgos para el bebé. Lamentablemente, la detección de los patógenos implica métodos de cultivo, que requieren largos plazos de entrega de resultados e infraestructura de laboratorio. El diagnóstico de la enfermedad bacteriana invasiva por EGB en el recién nacido es aún más complejo, ya que requiere un volumen mínimo de sangre y/o LCR para el cultivo exitoso que puede ser difícil de obtener de estos pacientes, además de los tiempos de entrega de resultados de pocos días. Una prueba de cribado rápido en el punto de atención que pudiera aplicarse cerca del paciente para detectar infecciones por EGB (tanto en las madres como en el recién nacido) sería un enfoque revolucionario para dirigir las intervenciones y reducir la carga de la enfermedad por EGB en todo el mundo, con un impacto especial en los países de bajos ingresos debido a las dificultades para aplicar los cultivos microbiológicos en estos entornos. La propuesta de AmpliSens aborda el desarrollo de una prueba molecular rápida y portátil para el cribado de la sepsis neonatal por EGB en la sangre o el LCR del recién nacido sospechoso y para el cribado de las mujeres embarazadas. Esta prueba puede utilizarse tanto en entornos de bajos recursos donde no se dispone de cultivos microbiológicos, como en países de altos ingresos para mejorar drásticamente los tiempos de entrega de resultados y reducir los costes. El producto (AmpliFast) se basa en dos módulos, siendo el primero un termociclador manual operado por baterías para realizar la PCR de punto final de doble etiquetado en combinación con una plataforma RDT (prueba de diagnóstico rápido), desarrollada por BioEclosion siendo un cartucho desechable y un lector. Este enfoque puede generar miles de millones de copias de ADN marcadas a partir de una única molécula diana, lo que aumenta la sensibilidad del enfoque, que puede detectarse rápidamente con la plataforma RDT para proporcionar los resultados de la infección por EGB en media hora y en entornos con pocos recursos. La pandemia puso de manifiesto el papel de la PCR como tecnología dominante para una prueba de laboratorio masiva que confirme el diagnóstico de una enfermedad infecciosa. En esta propuesta, BioEclosion une fuerzas con un consorcio de expertos para poner la PCR en el punto de necesidad, combinando dos tecnologías en un prototipo, para resolver las complejidades del diagnóstico de la sepsis neonatal por EGB como primer modelo. La prueba diagnóstica es rápida y barata, requiere una manipulación mínima y puede introducirse fácilmente en el arsenal del médico de cabecera para el cribado ambulatorio de la infección. Además, aunque la primera aplicación prevista está dirigida a la infección por sepsis neonatal, este enfoque será también transferible al diagnóstico a nivel comunitario y de atención primaria de otras enfermedades infecciosas relacionadas con la salud global, aumentando así su valorización. Si se concede, BioEclosion (coordinador Dr. Jofre Ferrer Dalmau) se asociará con el equipo de la UAB (PI: Prof. Isabel Pividori, experta en las Pruebas de Diagnóstico Rápido), el equipo de ISGlobal (PI: Prof. Quique Bassat, líder de opinión clave en infeccione

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