RTC-2016-5445-1
Financiado
ABLAVIEW - Un Sistema Innovador de Ablación por Radio-Frecuencia Guiado por Imag...
ABLAVIEW - Un Sistema Innovador de Ablación por Radio-Frecuencia Guiado por Imagen para el Tratamiento de la Fibrilación Auricular
La Fibrilación Auricular (FA) es un desorden del ritmo de la aurícula (las dos cámaras superiores del corazón), caracterizada por la rápida e irregular contracción de sus fibras musculares. De acuerdo a estudios recientes, la FA e...
La Fibrilación Auricular (FA) es un desorden del ritmo de la aurícula (las dos cámaras superiores del corazón), caracterizada por la rápida e irregular contracción de sus fibras musculares. De acuerdo a estudios recientes, la FA es el mayor factor de riesgo independiente para padecer un ictus, aumentando la probabilidad de padecerlo en cinco veces y siendo responsable en el 15-20% de todos los casos [K. W. Wolf PA, 1987 y S. S. et al Marini C, 2005]. Esta patología es una carga elevada y creciente para el Sistema Nacional de Salud [Chugh SS et al, 2010]. El número de personas con FA pasa de 0,5% en edades comprendidas entre 50-59 años a casi 9% en edades comprendidas entre 80-89 años. En 2008, hubo 850.000 visitas al médico de familia debido a la FA en Reino Unido. Aunque comúnmente se utilizan las terapias con medicamentos para el control del ritmo, éstas tienen importantes limitaciones para la FA. La ablación con catéter es un procedimiento mínimamente invasivo el cual utiliza un catéter terapéutico fino y dirigible para restaurar el sistema eléctrico del corazón. Al utilizarlo, el cirujano puede producir pequeñas lesiones no conductoras (eléctricamente) y bloquear los impulsos eléctricos que causan trastornos. A pesar de que la ablación por catéter se haya convertido en terapia de primera línea para algunos pacientes, los resultados no son completamente satisfactorios. Los problemas actuales, Medlumics los aborda a través de AblaView®, el primer sistema de ablación por radiofrecuencia (RFA, Radio-Frequency Ablation) guiado ópticamente para proporcionar la información faltante/perdida sobre el ambiente local del catéter y una valoración directa del progreso de la lesión a tiempo real. Esto lo hace probando el tejido que rodea al electrodo de ablación a través de un sistema de Reflectometría de Coherencia Óptica (OCR, Optical Coherence Reflectometry) enfocado a lo largo de una pluralidad de direcciones de visión, las cuales coinciden con los orificios abiertos de irrigación. El objetivo de ABLAVIEW es transformar el prototipo de un catéter de ablación por RF irrigado y dirigible guiado por imagen ya demostrado in vivo en un producto comercializable. Para conseguir convertir esta solución en una realidad clínica, el proyecto tiene que abordar estos objetivos:- Desarrollar un elemento óptico multivisión con muestreo denso del ambiente del catéter, incluyendo tejido de miocardio.- Desarrollar un catéter de ablación por RF irrigado dirigible e irrigado capaz de albergar al elemento óptico- Desarrollar un dispositivo de imagen OCT sensible a la polarización para leer las propiedades del tejido procedentes del elemento de muestra y proporcionar una visualización relevante clínicamente de estabilidad de contacto actual y continuidad a lesiones previas.- Verificar y validar la realización del sistema in vitro e in vivo- Completar los tests de seguridad y laboratorio necesarios para la aprobación ética de un estudio clínico piloto.Como resultado de ABLAVIEW y siguiendo el Plan de Negocio de 5 años desarrollado por la compañía [MedLumics Business Plan 2015-2019], Medlumics habrá creado una solución disruptiva en el mercado de los dispositivos basados en la gestión de la arritmia, con el potencial de conseguir el liderazgo global y la expansión significativa de la base de pacientes. Gracias a los resultados de Ablaview, la compañía alcanzará un estado de madurez que le posicionará idealmente para atraer inversión internacional, permitiéndole cerrar una ronda de financiación de 25 M de euros para apoyar la validación y la entrada al mercado descrita previamente. Tan sólo en 2012, se llevaron a cabo 311.000 procedimientos basados en catéter en todo el mundo, con una tasa de crecimiento anual completo sostenida del 22% sobre la década previa; por lo que la oportunidad inmediata de mercado para AblaView®, basada en un catéter desechable y ventas de sistema, se estima en 1.3B/año [M. Stuart. 2012] considerando sólo pacien
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2016-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
584K€
Líder del proyecto
MEDLUMICS
El desarrollo, producción y comercialización de equipos y programas informáticos para aplicaciones médicas. se excluyen de este objeto todas...
Perfil tecnológico
TRL
4-5
1M
Perfil tecnológico
TRL
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